La VACUNA desarrollada por la filial de J&J , ya estaba llevando a cabo su fase 2 en España | RTVE
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La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha autorizado el primer ensayo clínico en fase 3 para la vacuna contra la COVID-19 de la compañía Janssen, perteneciente a la multinacional estadounidense Johnson & Johnson. Este fármaco experimental ya se estaba probando en fase 2 en España.
Se trata del primer ensayo fase 3 de este tipo autorizado en España, en el que se va a seguir estudiando la eficacia y la seguridad de esta vacuna. Los participantes recibirán dos dosis y el proceso se llevará a cabo en nueve centros hospitalarios que iniciarán, tan pronto como sea posible, el reclutamiento de voluntarios que cumplan las condiciones de inclusión especificadas en el protocolo.
La fase 3 de ensayos clínicos, que es la etapa crítica y previa a la comercialización, lleva meses desarrollándose, pero ahora ampliará su muestra hasta 30.000 voluntarios de un total de nueve países: Bélgica, Colombia, Francia, Alemania, Filipinas, Sudáfrica, España, Reino Unido y Estados Unidos.
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